Memiliki Izin Edar, PT Sarana Berkat Kreasindo Siap Pasarkan Produk SL-360 Auto Hematology Analyzer

Pemerintahan Republik Indonesia menerbitkan Perizinan Berusaha untuk Menunjang kegiatan Usaha (PB-UMKU), yang merupakan izin edar alat kesehatan dalam negeri kepada PT Sarana Berkat Kreasindo dengan Izin Edar Alat Kesehatan Dalam Negeri dengan Nomor Izin Edar 280722005834200020001 pada tanggal 09 Agustus 2023 untuk memasarkan Produk SL-360. Dalam menjamin keamanan, mutu, dan manfaat alat Kesehatan impor maupun dalam negeri yang beredar di Indonesia maka harus dilakukan pengendalian alat Kesehatan. Sesuai UndangUndang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan Pasal 106 ayat (1) bahwa sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar. Izin edar alat kesehatan diberikan oleh Menteri Kesehatan c.q. Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan setelah melalui proses evaluasi dan dinyatakan telah memenuhi persyaratan keamanan, mutu, dan manfaat. (Sumber : https://regalkes.kemkes.go.id/informasi_alkes/013.%20Pedoman%20Pelayanan%20Izin%20Edar%20Alat%20Kesehatan%20Bilingual.pdf ). SL-360 Auto Hematology Analyzer yang termasuk kedalam kategori Peralatan Hematologi dan Patologi yang merupakan Peralatan Hematologi Otomatis dan Semi Otomatis dengan kegunaan memperoleh data kuantitatif terhadap komponen darah dalam tubuh seperti hemoglobin, hematokrit, trombosit, leukosit, MCH, MCHC, hingga MCV dan juga melakukan pemeriksaan terhadap beberapa penyakit yang kemungkinan terdapat dalam tubuh pasien.